关于我们

核心团队

北京大学硕士,长江商学院EMBA;

曾任国药工业药品销售公司董事总经理,现任中华全国工商业联合会医药业商会副会长、北京市工商业联合会医疗产业商会常务副会长等职务。

戴信敏     总经理/董事长

主任药师、教授

前CDE药学及生物药剂学资深审评专家、 中国药学会药剂专业委员会委员

十八年制剂研发和十四年药品审评经历、多项CFDA药学及生物药剂学指导原则的起草人

张玉琥    首席科学家

主任药师、教授

同济医科大学心血管内科学硕士,博士、 前CDE资深审评员

主持和参与起草多篇临床研究指导原则

康彩练     集团执行总裁

四川大学华西医院GCP中心主任

临床药理实验室主任、CFDA临床核查专家组成员现任四川省医学会临床

药学专业委员会副主任委员50余项新药1期临床研究

梁茂植    首席合规官

医学学士学位,临床研究管理硕士班,10年以上团队管理经验; 15年以上的临床试验及注册申报经验;曾任职知名药企及CRO公司;负责过的项目百余项,目前为止负责的临床项目已报产并获得生产批件15个以上。

王冬梅     常务副总裁

北京肿瘤医院消化肿瘤内科的主任医师、副教授、硕士生指导老师,从事肿瘤临床工作十余年。擅长消化系统肿瘤包括胃癌、食管癌、肠癌、胰腺癌、神经内分泌肿瘤等病种的个体化和综合治疗,并熟悉各领域的国际最新进展,目前主要专注于胃癌和神经内分泌肿瘤的分子分型和转化治疗。参与几十项国内国际临床研究的病例入组和诊治管理工作。以第一/通讯作者在Clinical cancer research、Cancer、Cancer communication、Cancer science、Medicine等杂志发表相关论文十余篇。主持国家级及省部级基金课题2项。获中国抗癌协会科技一等奖、北京大学首届临床医疗奖等。

陆明     临床医学顾问

北京大学临床药理研究所研究员,  博士生导师。曾担任北京大学临床药理研究所常务副所长。主要从事各类药物的一期临床研究,以及抗感染药物相关的临床前和临床研究。承担了多项全国多中心一类新抗感染药物临床研究(II-IV期),以及作为中国区的总负责人承担有国际多中心新抗感染药物临床研究。曾作为CDE新药审评专家参加过多次新药审评工作; 发表文章百余篇(包括SCI文章);承担有国家自然科学基金,国家重大专项等课题。

吕媛     临床药理顾问

中山医科大学医疗系毕业广东省人民医院心研所心内科工作四年;海德堡大学医学博士学位。美国执业医师。多年的FDA注册经验。亲自参与了多个国际医药公司包括大型CRO和全球前十大药企的数十个国际1-4期临床试验。在大型药企任多个全球新药安全总监,主导带领了在肿瘤、心血管和神经疾病治疗领域新药产品的跨国安全管理团队,成功支持了多个新药产品先后在全球市场(美国,欧盟,日本等)顺利获批上市,并因其杰出的跨国团队管理成就而多次获得国际大型药企颁发的总裁奖和新药研发奖。

杨春旭    药物警戒顾问/FDA注册负责人

华中科技大学医学硕士,5年临床医师,19年新药临床研究,历任申办单位临床项目经理、CRO临床项目经理、医学总监、数据管理和统计总监,有丰富的临床试验实践以及新药注册经验。生物制品1类品种1项,化药1类品种1项,化药3类品种1项,中药6类品种1项,中药9类品种1项,获准生产;2018年-2019年3个仿制药通过一致性评价。

石金发     四川分公司总经理