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行业新闻
2023-02-23
国家药监局药审中心关于发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（试行）》的通告
2023-02-23
国家药监局药审中心关于发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》的通告
2023-02-23
国家药监局药审中心关于发布《成人2型糖尿病药物临床研发技术指导原则》的通告
2023-02-17
国家药监局药审中心关于发布《药物真实世界研究设计与方案框架指导原则（试行）》的通告
2023-02-17
国家药监局药审中心关于发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则（试行）》的通告
2022-12-29
组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则
2022-12-26
《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》（中册）第二篇
2022-12-23
《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》（中册）第一篇
2022-12-09
国务院联防联控机制公布《新冠病毒感染者居家治疗指南》
2022-12-09
CDE发布关于药品注册申请电子申报有关要求的通知
2022-12-02
权威发布 | 27项医疗器械产品注册审查指导原则发布
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