权威发布 | 27项医疗器械产品注册审查指导原则发布
附件:
1.一次性使用心脏固定器注册审查指导原则
2.一次性使用医用冲洗器产品注册审查指导原则
3.非吸收性外科缝线注册审查指导原则
4.持续正压通气用面罩、口罩、鼻罩注册审查指导原则
5.无托槽矫治器注册审查指导原则
6.医用缝合针注册审查指导原则
7.子宫输卵管造影球囊导管注册审查指导原则
8.经鼻肠营养导管注册审查指导原则
9.一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则
10.一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则
11.口腔印模材料注册审查指导原则
12.取石网篮注册审查指导原则
13.经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则
14.牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则
15.窝沟封闭剂产品注册审查指导原则
16.一次性使用产包产品注册审查指导原则
17.一次性使用末梢采血针产品注册审查指导原则
18.输尿管支架注册审查指导原则
19.正畸托槽注册审查指导原则
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运动神经元存活基因1(SMN1)检测试剂注册审查指导原则
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(来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心)
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华氏康源医疗器械服务板块
项目经验主要囊括:治疗类、口腔类、IVD类、医用材料类、医美类、软件类等。
【 服务更专业 用械更安全】
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2022-12-02 15:16