快看！药物临床试验有哪些必备文件

国家药监局关于发布药物临床实验必备文件保存指导原则的通告

（2020年第37号）

为指导和规范药物临床试验必备文件的保存，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药物临床试验质量管理规范》等相关法规要求，国家药品监督管理局组织制定了《药物临床试验必备文件保存指导原则》，现予发布，自2020年7月1日起施行。

特此通告。

附件：药物临床试验必备文件保存指导原则

 

国家药监局

2020年6月3日