业务领域

SMO

   试验准备阶段

   1. 研究中心可行性调研;

   2. 费用预算管理;

   3. 与伦理委员会(IEC)联系,协助研究者准备和递交伦理文件;

   4. 项目启动会准备、会议管理;

   5. 研究机构、药剂科、检验科、研究者等人员的协调与培训;

   6. 与申办方/CRO的联络;

   试验执行阶段

   1. 受试者招募的管理;

   2. 受试者访视的管理;

   3. 研究文件及文件夹的管理;

   4. 研究药品与试验物资管理;

   5. 实验室样本及辅助检查的管理;

   6. 协助安全信息的报告及追踪;

   7. 数据录入及协助研究者质疑解答;

   8. 伦理沟通及文件递交;

   9. 配合监查、稽查和视查;

   10. 其它:如财务管理等;

   试验结束阶段

   1. 协助清理数据;

   2. 试验药物、物资的清点及回收;

   3. 票据的收集及管理;

   4. 项目文件整理归档;