SMO
试验准备阶段 |
1. 研究中心可行性调研; 2. 费用预算管理; 3. 与伦理委员会(IEC)联系,协助研究者准备和递交伦理文件; 4. 项目启动会准备、会议管理; 5. 研究机构、药剂科、检验科、研究者等人员的协调与培训; 6. 与申办方/CRO的联络; |
试验执行阶段 |
1. 受试者招募的管理; 2. 受试者访视的管理; 3. 研究文件及文件夹的管理; 4. 研究药品与试验物资管理; 5. 实验室样本及辅助检查的管理; 6. 协助安全信息的报告及追踪; 7. 数据录入及协助研究者质疑解答; 8. 伦理沟通及文件递交; 9. 配合监查、稽查和视查; 10. 其它:如财务管理等; |
试验结束阶段 |
1. 协助清理数据; 2. 试验药物、物资的清点及回收; 3. 票据的收集及管理; 4. 项目文件整理归档; |
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