药品国内和医疗器械注册

• 注册代理人身份的提供

• 国内注册的可行性评估

• 注册资料的审核与指导完善

• 注册资料的整理及提交（含翻译）

• 质量标准复核

• 注册全程跟踪

 

 

药品的欧、美、澳注册

• 美国、澳洲注册代理人身份的提供

• 欧洲药品注册代理体系的建立与身份提供

• 药品注册可行性评估与注册规划

• 原料药（API）DMF文件的制作与归档

• 原料药（API）CEP证书申请、变更申请

• 药用辅料DMF、EDMF文件的制作与归档

• 药用包材DMF、EDMF文件的制作与归档