恭喜我司合作客户新疆华春生物药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药参葛补肾胶囊获批上市！

该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验，临床试验研究结果显示，主要疗效指标 HAMD -17评分与基线的差值，试验组疗效与氟西汀（Fluoxetine）相当，优于安慰剂组。

该药品益气，养阴，补肾，适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚、肾气不足证。该药品的上市为抑郁症患者提供了又一种治疗选择。

抑郁症又称抑郁障碍，是严重危害人类身心健康的精神疾病，是一种常见的情绪障碍综合征，以心境低落为主要特征。抑郁症病人常伴有各种躯体症状，如心慌、胸闷气短、头痛头昏、恶心腹胀等；自杀行为是抑郁症病人发生的危险行为，复发性重型抑郁症病人最终有15%会出现自杀行为；有损害自己和他人名誉的言行；甚至会引起经济纠纷；抑郁情绪可传染给家人。世界卫生组织调查，2020年抑郁症患病率已超过心脑血管病和肿瘤，成为人类仅次于心脏病的第二大危害性疾病。

中医药在防治抑郁症方面有着丰富的经验。抑郁症多属于郁症癫症的范畴,一般采用复方进行治疗。传统中医学根据辨证施治的原则,多将抑郁症分为肝气郁结、郁久化火、气滞血瘀、心脾两虚、阴虚火旺等若干证型。临床上以疏肝理气解郁为主,分别配用养心安神、补益心脾、滋补肝肾等治法。古方柴胡疏肝散、丹栀逍遥散、甘麦大枣汤等，都可以用于现代抑郁症的治疗。

参葛补肾胶囊由清华大学开发，据研究表明，该药对多种抑郁模型均有特异性地抑制作用，并能显著升高抑郁动物脑内的5-羟色胺和多巴胺水平，对抗利血平所致单胺类递质耗竭，于2005年获得临床批件。由新疆华春生物药业股份有限公司主导完成I，II，III期临床试验以及商业化生产，临床定位清晰，具有治疗抑郁症的中医理论及组方依据，临床实验结果表明该产品治疗抑郁症疗效确切，具有明显的临床优势。