药物警戒
产品全生命周期的药物警戒合作伙伴
临床研究中的安全性管理
临床试验方案中安全性部分
风险控制计划(RCP)
临床试验中个例安全报告的处理、医学评估与各国监管部门的递交(中文、英语)
研发期间安全性更新报告(DSUR)
风险管理计划(RMP)
上市后产品的安全性监测
直报系统、文献来源、电话中心来源报告的处理与递交
文献检索
年度定期性分析评价报告
企业年度报告
定期安全性更新报告(PSUR)
安全性信号检测与风险管理
说明书更新
上市后药品重点监测(DIM)
药物警戒质量体系支持
药物警戒系统
SOP/WI/form 设计
团队培训
PV稽查服务
专家咨询服务
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