业务领域

药物警戒

 

产品全生命周期的药物警戒合作伙伴

 

临床研究中的安全性管理

临床试验方案中安全性部分

风险控制计划(RCP

临床试验中个例安全报告的处理医学评估与各国监管部门的递交(中文英语)

研发期间安全性更新报告(DSUR)

风险管理计划(RMP)

 

上市后产品的安全性监测

直报系统文献来源、电话中心来源报告的处理与递交

文献检索

年度定期性分析评价报告

企业年度报告

定期安全性更新报告(PSUR)

安全性信号检测与风险管理

说明书更新

上市后药品重点监测(DIM)

 

药物警戒质量体系支持

药物警戒系统

SOP/WI/form 设计

团队培训

PV稽查服务

专家咨询服务